01 國家藥品監(jiān)管局增加和更新了化妝品的檢測方案
今年3月，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》通告，增加和更新了化妝品的檢測方案。
首先此規(guī)范規(guī)定了化妝品的安全技術(shù)要求，包括通用要求、禁限用組分要求以及檢驗(yàn)評價(jià)方法等。化妝品應(yīng)經(jīng)安全性風(fēng)險(xiǎn)評估，確保在正常、合理的及可預(yù)見的使用條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求?；瘖y品的生產(chǎn)過程應(yīng)科學(xué)合理，保證產(chǎn)品安全。原料技術(shù)要求內(nèi)容包括化妝品原料名稱、登記號(CAS號和/或EINECS號、INCI名稱、拉丁學(xué)名等)、使用目的、適用范圍、規(guī)格、檢測方法、可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制措施等內(nèi)容。化妝品禁用組分：如鎘、汞、二噁烷、甲氧基補(bǔ)骨脂素等4種物質(zhì)。
化妝品上市前應(yīng)進(jìn)行必要的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)方法包括相關(guān)理化檢驗(yàn)方法、微生物檢驗(yàn)方法、毒理學(xué)試驗(yàn)方法和人體安全試驗(yàn)方法等。微生物檢驗(yàn)方式：菌落總數(shù)，耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌。毒理學(xué)試驗(yàn)方法：《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)》、《急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)》、《皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn)》。
《化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)》《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn)：DA》《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn)：BrdU-ELISA》《化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng)：直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)》均屬于新增加的化妝品動(dòng)物替代試驗(yàn)方法。目前，我國動(dòng)物替代試驗(yàn)方法共有6個(gè)，皮膚腐蝕性、光毒性、眼刺激性、皮膚致敏性等毒理學(xué)終點(diǎn)均引入了替代方法。
02 征集2019年度化妝品安全技術(shù)規(guī)范修訂建議的通知
5月16日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布關(guān)于征集2019年度化妝品安全技術(shù)規(guī)范修訂建議的通知。
有關(guān)單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品安全監(jiān)管，做好《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》持續(xù)修訂和動(dòng)態(tài)調(diào)整工作，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的工作要求，現(xiàn)公開征集2019年度化妝品安全技術(shù)規(guī)范修訂建議。
一、征集范圍
征集范圍包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)中化妝品禁限用組分和準(zhǔn)用組分的修訂建議，檢驗(yàn)方法的制修訂建議等。
二、征集要求
(一)修訂建議應(yīng)當(dāng)注重必要性、緊迫性，立足行業(yè)現(xiàn)狀，為化妝品監(jiān)管實(shí)際服務(wù)。修訂建議內(nèi)容應(yīng)包括修訂類型、修訂目的、適用范圍、國內(nèi)外情況等(詳見附件1和2)?？赏瑫r(shí)提供支持修訂立項(xiàng)的相關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)、論證報(bào)告等相關(guān)材料。
(二)各級藥品監(jiān)管和檢驗(yàn)部門，化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)、化妝品企業(yè)和相關(guān)科研機(jī)構(gòu)均可提出修訂建議。
三、征集方式
(一)請?jiān)诒揪W(wǎng)頁下載并填寫“2019年度化妝品安全技術(shù)規(guī)范修訂建議表”和“2019年度化妝品安全技術(shù)規(guī)范修訂立項(xiàng)建議書”(見附件1和2);
(二)將填好的修訂建議表(Excel格式)、立項(xiàng)建議書(PDF格式)及相關(guān)資料以電子郵件方式發(fā)送至hzpbwh@nifdc.org.cn;并將單位蓋章后的立項(xiàng)建議書郵寄到我院。
(三)征集截止時(shí)間：征集截止時(shí)間為2019年6月17日。
（附件一）
（附件二）
對于2019年度《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》修訂，創(chuàng)美研究院會(huì)大力支持，并參與到其中，做一家有社會(huì)責(zé)任的企業(yè)。
廣東創(chuàng)美抗衰老研究院，由行業(yè)內(nèi)巨頭及國內(nèi)外眾多科學(xué)家共同發(fā)起設(shè)立的國內(nèi)美業(yè)技術(shù)創(chuàng)新及科研服務(wù)平臺，國內(nèi)外擁有四家化妝品OEM/ODM加工工廠，二十余年化妝品行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)的化妝品代加工生產(chǎn)企業(yè)，資質(zhì)齊全、技術(shù)先進(jìn)、配方成熟、專利多的知名企業(yè)，創(chuàng)美研究院深受業(yè)界的好評和推崇，所生產(chǎn)的產(chǎn)品都具有國家認(rèn)證的批準(zhǔn)文號。
專業(yè)提供如下服務(wù)：
1、OEM/ODM化妝品代加工一站式服務(wù)
2、為客戶提供研發(fā)、產(chǎn)品配方定制規(guī)劃，提升客戶的產(chǎn)品核心競爭力；
3、技術(shù)輸出、專利輸出；
4、特殊功能性原料供應(yīng)；
5、臨床檢測、專利申報(bào)、科研項(xiàng)目申報(bào)、科研人員培訓(xùn)。
6、供應(yīng)鏈金融