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化妝品委托生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)有那些?做化妝品oem如何找信得過(guò)的廠家?
發(fā)布時(shí)間:2019-05-27 瀏覽:450

很多人想做化妝品生意但是沒(méi)有資質(zhì),這個(gè)時(shí)候就會(huì)找化妝品生產(chǎn)廠家,關(guān)于化妝品oem如何找信得過(guò)的廠家,創(chuàng)美研究院專業(yè)化妝品oem二十余年,國(guó)內(nèi)外四個(gè)化妝品生產(chǎn)基地,值得信賴。如何有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),小編今天就告訴你:關(guān)于化妝品委托生產(chǎn)的幾個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)!

  1化妝品原料采購(gòu)實(shí)施主體不明確

  化妝品原料采購(gòu)是委托方自行解決還是受托方負(fù)責(zé)一直是雙方糾結(jié)的問(wèn)題。大部分化妝品委托企業(yè)采取自行解決的方式,從價(jià)格低廉的化工原料供應(yīng)商處購(gòu)買原料,小部分委托生產(chǎn)企業(yè)交給受托方購(gòu)買,考慮到成本,有的生產(chǎn)企業(yè)在原料投入生略去質(zhì)量檢測(cè)環(huán)節(jié),埋下隱患。

  2化妝品配方存在安全風(fēng)險(xiǎn)

  多數(shù)委托方鑒于對(duì)產(chǎn)品核心技術(shù)的保密原則,總是不愿把產(chǎn)品配方明確地提供給受托方,而是將配方中各種成分編號(hào)交給受托方,使受托方在單盲的形式下組織生產(chǎn),增加了產(chǎn)品質(zhì)量安全性的風(fēng)險(xiǎn)。

  3化妝品問(wèn)題產(chǎn)品難追責(zé)

  實(shí)際中,委托企業(yè)沒(méi)有實(shí)際生產(chǎn)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品,因此認(rèn)為受托方應(yīng)該對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),而作為受托方客觀上很多管理環(huán)節(jié)都受限于委托方,因此認(rèn)為應(yīng)該由委托方承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。

 

  再說(shuō)規(guī)避基于這些風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng),按照委托與生產(chǎn)的順序,筆者認(rèn)為委托雙方企業(yè)自身應(yīng)在以下幾個(gè)方面積極應(yīng)對(duì):

  資 質(zhì)

  評(píng)審內(nèi)容可包括但不限于

  資質(zhì)證書(shū)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、化妝品生產(chǎn)許可證、排污許可證、消防驗(yàn)收備案、ISO9001認(rèn)證證書(shū)等)、交付能力、組織結(jié)構(gòu)和人員、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力、供應(yīng)商管理、質(zhì)量控制,評(píng)估其質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和 GMP 的執(zhí)行情況;

須重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品交叉污染、混淆的管控,也可雇選第三方有經(jīng)驗(yàn)的審核機(jī)構(gòu)實(shí)施受托方審計(jì)。


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  合同

  委托合同的內(nèi)容:

  委托合同的內(nèi)容宜從以下幾個(gè)方面考慮:委托加工的數(shù)量、產(chǎn)品的注冊(cè)與備案、產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任、原輔材料及包材的管理、委托加工價(jià)和支付、產(chǎn)品驗(yàn)收方式及提貨要求、產(chǎn)品運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)要求、各項(xiàng)損耗及其處理方式、委托方商標(biāo)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、保密條款、變更管理程序和義務(wù)、違約責(zé)任及免責(zé)條款等。

  配方

  配方的合規(guī)性評(píng)價(jià):

  委托方或受托方應(yīng)建立原料清單,對(duì)采用的原料進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià),防止不合格的原料被使用到產(chǎn)品中,每年應(yīng)至少一次對(duì)原料合規(guī)性評(píng)價(jià)進(jìn)行復(fù)評(píng),確保持續(xù)符合法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

委托方或受托方需進(jìn)行樣品的穩(wěn)定性測(cè)試,安全性測(cè)試,功效性測(cè)試等,確保產(chǎn)品符合要求。

 

  物料

  包材簽樣確認(rèn):

  委托方自購(gòu)包材的,在首批到貨前,向受托方提供全套完整的簽字樣板及包材標(biāo)準(zhǔn),以作為大貨驗(yàn)收的依據(jù)。

受托方自購(gòu)包材的,在首批大貨前,由內(nèi)部完成確認(rèn)后同時(shí)輸出至委托方確認(rèn),最終經(jīng)雙方確認(rèn)的樣板為終版。

 

  生產(chǎn)

  雙方重點(diǎn)明確:

  制定和確認(rèn)所需的生產(chǎn)資料,包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝要求等技術(shù)文件;

  建立有效的生產(chǎn)工藝管理流程,包括工藝設(shè)計(jì)、工藝操作指引、工藝執(zhí)行要求、工藝驗(yàn)證、工藝變更等;

  設(shè)專人跟進(jìn)、監(jiān)督工藝文件內(nèi)容的落實(shí);

  建立過(guò)程檢驗(yàn)控制程序,根據(jù)程序文件要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),包括首件檢驗(yàn)、過(guò)程巡檢、完工檢驗(yàn)等內(nèi)容;

對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的異常及時(shí)溝通和協(xié)調(diào)處理;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)活動(dòng)均應(yīng)形成記錄。

 

  檢驗(yàn)

  委托雙方質(zhì)量檢驗(yàn)職責(zé):

  1、委托方或受托方應(yīng)建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)。

  2、受托方應(yīng)具有備有獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?,具有檢驗(yàn)室,配備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施、配備檢驗(yàn)人員、質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度,達(dá)到委托方的物料檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品放行檢驗(yàn)工作要求。

  3、檢驗(yàn)過(guò)程應(yīng)有詳細(xì)的記錄。

  4、按產(chǎn)品儲(chǔ)存條件進(jìn)行留樣管理,留樣數(shù)量應(yīng)滿足產(chǎn)品全檢需求的兩倍。

  5、受托方應(yīng)按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),確定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。

出廠檢驗(yàn)有不符合項(xiàng)的,應(yīng)重新抽樣檢驗(yàn)(微生物項(xiàng)目除外)。對(duì)有無(wú)法滿足合格要求的產(chǎn)品應(yīng)立即通知委托方,商討處理方法。

 

  交付

  重點(diǎn)明確:

  委托方:

  將受托方成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告或第三方產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告作為產(chǎn)品驗(yàn)收依據(jù);

  對(duì)受托方交付產(chǎn)品進(jìn)行抽樣,并按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后可以入庫(kù);

  建立交付臺(tái)賬記錄,并根據(jù)需要查驗(yàn)受托生產(chǎn)企業(yè)交付產(chǎn)品的相關(guān)憑證。

  受托方:

應(yīng)建立產(chǎn)品交付相關(guān)流程和制度,至少包含成品的放行流程、倉(cāng)庫(kù)管理、物流運(yùn)輸?shù)确矫?/span>;按合同的約定準(zhǔn)時(shí)交貨。

 

  追溯

  委托方:

  應(yīng)建立從原料選擇、配方研發(fā)、物料采購(gòu)、產(chǎn)品檢測(cè)、產(chǎn)品驗(yàn)收、運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)、銷售、投訴、召回等過(guò)程的追溯管理制度,保證產(chǎn)品的可追溯性。

  受托方:

  應(yīng)建立該委托生產(chǎn)批次從物料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品交付、出庫(kù)、運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)等過(guò)程的追溯管理制度。

當(dāng)已上市產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí),受托方應(yīng)根據(jù)委托方的要求及時(shí)提供產(chǎn)品批記錄和相應(yīng)的證明資料,并積極配合委托方進(jìn)行質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理。

 

  不合格品

  不合格品處理要點(diǎn):

  制定不合格原材料、中間產(chǎn)品、成品、輔銷品的管理方法;如標(biāo)識(shí)、隔離、限制、退貨、銷毀。

  應(yīng)對(duì)不合格品的描述、處理進(jìn)行記錄,包括不合格原因、數(shù)量、批次等信息;現(xiàn)場(chǎng)待存的不合格品應(yīng)與記錄相符;

應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行不合格原因分析,采取糾正預(yù)防措施,并保持記錄。

 

投訴召回

   當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全隱患或重大質(zhì)量問(wèn)題需要召回時(shí),委托方和受托方均應(yīng)按規(guī)定報(bào)告屬地食品藥品監(jiān)督管理局,同時(shí)受托方需積極配合委托方進(jìn)行調(diào)查和處理。

  召回的實(shí)施過(guò)程應(yīng)有記錄,記錄的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、批號(hào)、發(fā)貨數(shù)量、已召回?cái)?shù)量等。已召回的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注清晰,隔離存放;應(yīng)對(duì)召回的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果,確定產(chǎn)品的處理,并形成報(bào)告。