提起械字號(hào)，還有很多人不清楚械字號(hào)和妝字號(hào)有什么不同。
妝字號(hào)，就是化妝品類，除了一些藥妝具有顯微的藥用效果外，其他普通的化妝品類的藥用效果幾乎沒(méi)有。
械字號(hào)，是醫(yī)療器械類的，除了能達(dá)到藥用效果，治療和修復(fù)的效果也是非常明顯的。它的臨床功效是可以直接寫(xiě)在產(chǎn)品的功效介紹上，且都是經(jīng)過(guò)專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)和國(guó)家藥監(jiān)局備案的，安全性高。
創(chuàng)美研究院化妝品加工廠為您科普一下械字號(hào)化妝品加工。
市場(chǎng)上常見(jiàn)的械字號(hào)化妝品主要有：械字號(hào)面膜、械字號(hào)凝膠、械字號(hào)軟膏等。械字號(hào)化妝品除了在美容院、超市、化妝品店等這些渠道銷售外，還可以在藥店、醫(yī)院銷售。其安全性不言而知了。
為什么要申請(qǐng)械字號(hào)生產(chǎn)許可和產(chǎn)品備案?
申請(qǐng)注冊(cè)械字號(hào)生產(chǎn)許可是械字號(hào)產(chǎn)品上市、銷售前至關(guān)重要的第一步，沒(méi)有申請(qǐng)注冊(cè)也就相當(dāng)于沒(méi)有通過(guò)食品藥品監(jiān)督管理局的審核和認(rèn)可，法規(guī)上也是禁止這類廠家生產(chǎn)及銷售械字號(hào)一系列的產(chǎn)品。被監(jiān)督管理局查到違規(guī)生產(chǎn)銷售，將沒(méi)收所有產(chǎn)品并罰款，嚴(yán)重者處刑罰。想做械字號(hào)化妝品加工的親們，千萬(wàn)要擦亮眼睛，注意廠家是否符合這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
械字號(hào)化妝品加工的申請(qǐng)條件有哪些?
申請(qǐng)械字號(hào)化妝品生產(chǎn)許可的化妝品廠家，除了具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等基本資質(zhì)外，必須具備有研發(fā)生產(chǎn)械字號(hào)化妝品的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，有醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，還需嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其其他引起皮膚反應(yīng)的添加劑。廠家的生產(chǎn)車間需在十萬(wàn)級(jí)及以上，必須要有專門的凈化車，通過(guò)醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證，申請(qǐng)注冊(cè)械字號(hào)批文，并且還要通過(guò)藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。申請(qǐng)這項(xiàng)資質(zhì)是非常難的，據(jù)藥監(jiān)局透露，2019年之后，關(guān)于械字號(hào)的生產(chǎn)資質(zhì)申請(qǐng)，很難通過(guò)。
械字號(hào)生產(chǎn)備案通過(guò)后能做什么?
通過(guò)了械字號(hào)生產(chǎn)備案后，才有資質(zhì)生產(chǎn)械字號(hào)產(chǎn)品，其中就包括有：醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷眼貼、械字號(hào)化妝品(常見(jiàn)于面膜)、冷敷凝膠、液體冷敷料、傷口護(hù)理軟膏等。
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